浙江医药：已申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请

浙江医药(600216)3月1日晚间公告，近日公司控股子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III期多中心临床研究期中分析结果经独立数据监测委员会审查后认为该研究已经达到期中分析的界值，可以停止研究。IDMC决议表明该研究达到方案规定的期中分析预设的有效性标准，与对照组拉帕替尼联合卡培他滨相比，可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。新码生物根据IDMC建议，已向国家药品监督管理局药品审评中心提交沟通申请，申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请。