双成药业(002693)12月28日晚间公告，公司12月27日向美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)提交注射用紫杉醇的简化新药申请的专利挑战。同时，公司已向原研注射用紫杉醇上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。通过专利挑战使该产品在专利到期前提前进入美国市场，有利于在该产品获批后迅速打开海外市场的布局，为后续在美国开展仿制药销售奠定重要基础。
双成药业：向美国FDA提交注射用紫杉醇ANDA专利挑战
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双成药业(002693)12月28日晚间公告，公司12月27日向美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)提交注射用紫杉醇的简化新药申请的专利挑战。同时，公司已向原研注射用紫杉醇上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。通过专利挑战使该产品在专利到期前提前进入美国市场，有利于在该产品获批后迅速打开海外市场的布局，为后续在美国开展仿制药销售奠定重要基础。
