康泰生物26日晚间发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》。
据了解，13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于6周龄-5岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病。民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，取得了较好的临床结果。
Ⅲ期临床试验数据显示：其针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品，其中部分血清型显著高于对照组；加强免疫所有血清型的血清阳性率均为100.00%。同时，在临床试验中，该疫苗不良反应发生率也均低于对照组产品。
今年以来，康泰生物与巴基斯坦、印尼、沙特、印度等“一带一路”共建国家开展形式多样、品种广泛的疫苗合作，共同推进13价、23价肺炎疫苗、水痘疫苗等重要产品在海外的注册、上市及商业化。此次康泰生物13价肺炎疫苗在印尼获得全球首个海外上市许可，标志着该疫苗已具备在印尼当地市场销售的基本条件，是公司在国际市场布局方面再次取得的显著成果，对公司国际市场的拓展产生积极影响，有利于提升公司国际竞争力，符合公司“走出去”的发展战略。
值得一提的是，据联合国统计，印尼每年出生人口约500万人，当地卫生部门高度重视肺炎球菌类疾病对新生儿的危害，已将肺炎球菌类疫苗纳入常规免疫计划，并于2021年起在多地推行肺炎球菌疫苗的免疫接种工作。
同日，康泰生物还公布了三季报。公司前三季度营业收入24.64亿元，同比减少3.92%；归母净利润6.97亿元，同比增长243.13%。其中，第三季度实现营业收入7.34亿元，同比减少0.45%；归母净利润1.87亿元，同比增长125.81%。
