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华大全自动医用PCR分析仪获国家药监局医疗器械注册证

据华大基因消息,10月10日,华大全自动医用PCR分析仪获批国家药监局三类医疗器械注册证。这是继获得欧盟CEIVDR等认证之后,再次获得权威认证,意味着该产品将被准许国内市场应用于临床。华大PM Easy Lab®全自动医用PCR分析仪是一款全自动的多靶标病原体核酸检测分析系统,采用多重荧光PCR法,可以一站式完成核酸提取、扩增、检测和报告环节,全程自动化处理。

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华大全自动医用PCR分析仪获国家药监局医疗器械注册证

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