10月9日，智飞生物宣布与葛兰素史克签订带状疱疹疫苗独家经销协议。根据公告，协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日止，双方约定的协议产品未来三年最低采购金额合计将超过206亿元。
业内认为，此次协议的签订，标志着智飞生物继与默沙东签订HPV疫苗代理权后，再度携手跨国疫苗巨头，表明其市场推广实力再获国际巨头认可；同时，智飞生物代理GSK重组带疱疫苗，有望为其培育除HPV疫苗之外的第二增长曲线，助力经营业绩进一步提升。
携手GSK进军带状疱疹疫苗市场
公开资料显示，带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。带状疱疹是皮肤科常见病，除皮肤损害外，常伴有神经病理性疼痛，多见于年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷等人群，严重影响患者生活质量。目前药物治疗效果有限，接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段。
据报道，GSK的欣安立适是一种非活、重组亚单位-佐剂疫苗，这款疫苗结合了重组抗原糖蛋白E和AS01B佐剂系统，可能帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降，有助于保护50岁及以上成人免受带状疱疹的侵袭带来的挑战；Shingrix于2017年首次被美国FDA批准用于50岁及以上成人预防带状疱疹，随后陆续在全球各地上市。
在中国，欣安立适于2019年首次在中国获批上市，用于预防50岁及以上成人带状疱疹。值得一提的是，Shingrix是国家首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一，也是目前国内第一个上市的重组带状疱疹疫苗，有效填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白，进一步扩大了我国的疫苗预防疾病体系。
根据协议，GSK将向智飞生物独家供应欣安立适，并许可智飞生物在中国大陆地区营销、推广、进口并经销该产品。该协议初始期三年，初始期结束后，有可能再延长三年。在此之后的协议延长同样存在可能性。未来，双方将联合开展欣安立适的营销、推广，共同促进提升民众的疾病预防意识及疫苗接种意识。
根据智飞生物的公告，该协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日止，双方约定2023年至2026年对协议产品预计的最低年度采购金额分别是34.4亿元、68.8亿元、103.2亿元，合计为206.4亿元。
欣安立适具有高保护效力
今年8月，GSK中国官方微信公众号曾发文宣布，欣安立适中国的首个保护效力研究取得积极结果。这些结果来自上市后IV期临床试验，该试验评估了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人预防带状疱疹的保护效力和安全性。该研究共入组约6000名受试者，以1:1的比例随机分配至重组带状疱疹疫苗组和安慰剂组，进行观察者盲法试验。
试验结果表明，在接种疫苗后约4年随访期间，欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力为97%；在该试验中，观察到的安全性与疫苗的既往安全性特征保持一致。新的研究数据有效补充了现有证据，进一步证实了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力与安全性特征。
由于预防效果初出众，近年来Shingrix的销售规模持续攀升，已成为全球最重磅的疫苗之一。数据显示，2022年Shingrix全年销售收入达到32亿美元，同比增长72%，若排除新冠疫苗，其在当年全球疫苗排行榜中位居第三。GSK预计，到2026年Shingrix全球销售额可达约40亿英镑。
值得一提的是，Shingrix还于2021年获得FDA批准用于18岁及以上免疫功能低下人群，扩大了可通过Shingrix预防带状疱疹的人群，成为第一个被批准用于免疫功能低下人群的带状疱疹疫苗。
据悉，免疫功能低下的个体比免疫功能正常的个体发生带状疱疹及相关并发症的风险更大。接种方面，对于免疫功能正常的成人，Shingrix分2剂接种，间隔2-6个月。然而对于免疫功能低下的成人，以及将会从较短的疫苗接种方案中受益的成年人，第二剂可在第一剂后1-2个月内接种。
在中国，带状疱疹疫苗也有望发展成一个瞩目的蓝海市场。根据弗若斯特沙利文资料，按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，并预计2025年增加至108亿元，2030年也将达到281亿元。
市场推广实力再获巨头认可
值得注意的是，本次是继代理默沙东的HPV疫苗大获成功后，智飞生物再度携手跨国疫苗巨头。
资料显示，GSK是一家总部位于英国伦敦的全球性生物医药公司，通过研究、开发和制造创新药物及疫苗，帮助改善全球数百万人的健康，其产品和服务遍及全球市场。
早在多年以前，智飞生物就已与另一家跨国疫苗巨头默沙东签订协议，独家代理后者在中国大陆地区的HPV疫苗产品。强强联手之下，2022年智飞生物的代理产品营业收入由2018年的38.88亿元增至349.75亿元，整体净利润由14.51亿元增至75.39亿元。
为何能同时获得全球前两大疫苗企业的独家代理权？智飞生物认为，合作的达成是智飞市场推广实力的体现，显示出公司专业高效的市场能力和垂直深入的营销网络得到了更多商业伙伴的认可。智飞生物将充分利用市场营销网络推动协议的正常履行，以进一步巩固上市公司发展的核心竞争力，强化公司在市场竞争中的优势地位。
智飞生物表示，经过二十余年对中国疫苗市场的持续深耕，智飞生物现已打造出一支规模大、覆盖深、专业合规的直销队伍，为全国超过3万个基层卫生服务点提供专业高效的“最后一公里”服务。2023年半年报显示，智飞生物以省级为单位，通过分级垂直管理方式，让营销网络覆盖全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点，现已拥有超过3400人的规模化市场团队。
值得关注的是，除重组带状疱疹疫苗外，智飞生物还与GSK就GSK研发生产的RSV疫苗达成初步合作意向，GSK将优先成为智飞生物在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化的独家合作伙伴。双方将根据疫苗的上市时间等实际情况另行商议RSV疫苗的具体合作事项。
在业内看来，尽管目前有一款国产带状疱疹疫苗上市，但随着宣传普及力度加大，以及消费能力和健康意识的提高，人们更愿意用临床效果更优的带状疱疹疫苗。而凭借市场推广能力和代理产品的保护力优势，智飞生物有望在带状疱疹疫苗领域，复制其在HPV疫苗领域的成功，培育出第二增长曲线，经营业绩有望进一步提升。
对于本次合作，智飞生物表示，公司贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展方针，走出了一条独立自主、独具特色的发展之路；公司代理业务取得的成果，为持续加大自主研发投入奠定了坚实的基础，促进了智飞生物研发创新能力的不断提升，有利于公司主营业务的全面、健康、可持续发展。
