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人福医药:子公司加巴喷丁片获得美国FDA暂定批准文号

人福医药(600079)10月9日晚间公告,控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局关于加巴喷丁片的暂定批准文号。由于原研药“Gralise”仍处在专利保护期,此ANDA获得美国FDA暂定批准。加巴喷丁片用于治疗带状疱疹感染后神经痛。Almatica目前尚持有加巴喷丁片的一项专利,将于2024年2月26日到期,待该专利到期并且FDA正式批准后,宜昌人福药业美国方可在美国上市销售此次获得ANDA批准文号的加巴喷丁片。

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人福医药:子公司加巴喷丁片获得美国FDA暂定批准文号

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