8月25日晚间,盟科药业(688373)披露2023年半年度报告,2023年上半年公司实现营业收入4211.02万元,同比增加106.60%,主要系公司自研产品康替唑胺片的销量大幅增长。报告期内,公司研发投入9609.84万元,研发投入占营业收入比例228.21%。
资料显示,盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心的拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药公司,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司一直秉承“以良药求良效”的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力,公司的在研产品涵盖了多个治疗领域,包括耐药革兰阳性菌、耐药革兰阴性菌、非结核分枝杆菌和病毒感染,以及通过靶向技术治疗肾病和肿瘤的非感染领域,通过不断积极研发新药物来满足不断变化的市场需求。
盟科药业于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队。公司的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,在公司内部建立了一体化的抗菌新药研发体系,覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。在中国,3个核心产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项。目前研发管线包括1款已上市药物,3款临床阶段药物和7款临床前研究药物。
资料显示,康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。产品于2021年6月上市,半年内即通过国谈的方式进入国家医保目录,于2022年1月开始正式执行。2023年5月,康替唑胺片经市级专家评审等程序,被正式纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。目前康替唑胺片已全面实现中国商业化。
据悉,盟科药业建立了专业的商业化团队,同时引入外部CSO合作模式,通过专业学术推广、医保推动等布局,持续推进商业化进程。目前公司专业商业化团队包括学术推广团队、市场、商务、运营管理、政府事务等多个职能部门。此外,公司积极使用募集资金推进营销网络建设,通过销售网络的建设与扩展,提高公司产品市场占有率。截至报告期末,商业化团队人员有92人,康替唑胺片已覆盖全国404家医院,实现正式准入医院及批量临采超110家,医院渠道销售占比约66%,药店渠道销售占比约34%。
盟科药业成立以来一直聚焦于解决全球日益严重的细菌耐药问题。经过十余年的积累,公司聚焦超级抗生素的研发,研发管线覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌等多种主要细菌感染原。公司的产品管线以抗多重耐药“超级细菌”感染领域为核心,向肾病和肿瘤领域拓展延伸,包括康替唑胺片已商业化的产品,以及MRX-4、MRX-8、MRX-5、MRX-15、MRX-17、MRX-23、MRX-24、MRX-18等在研产品。
2023年上半年盟科药业推进国际化开发策略,注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动,并新增获得了在欧洲、拉丁美洲等5个国家的临床试验申请批准,同时加强中国市场的持续临床开发,包括康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验首家中心启动,和启动注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验。另外,公司抗耐药非结核分枝杆菌新药MRX-5已基本完成临床前研究,计划于2023年下半年在澳大利亚开展I期临床研究。