武陵观察网 科技 70亿美元入主炎症性肠病赛道,罗氏拟收购辉瑞占股公司Telavant

70亿美元入主炎症性肠病赛道,罗氏拟收购辉瑞占股公司Telavant

·辉瑞首席科学官Mikael Dolsten医学博士表示,RVT-3101可能会在市场上脱颖而出,成为治疗炎症性肠病的第一种精准医疗选择。

近日,据《华尔街日报》(The Wall Street Journal)报道,瑞士药企罗氏(Roche)可能以70亿美元购买英国生物技术公司Roivant Sciences子公司——Telavant对候选药物RVT-3101的全球开发权,以及该药物在美国和日本的商业权利。

RVT-3101用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病(一种局限性肠炎)以及其他炎症和纤维化疾病,是一种皮下注射型靶向肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)的全人源化单克隆抗体(指组成抗体的氨基酸序列全部来自人类的抗体)。

这表明,罗氏或将加入TL1A靶点赛道。TL1A也属于TNF家族(指一组可以引起细胞死亡的细胞因子),与昔日药王“修美乐”(美国药企艾伯维出品的阿达木单抗注射液产品)是同一系列,被证明在炎症性反应和纤维化通路方面都发挥重要作用,是肠道炎症的关键介质,目前全球只有6家左右的公司在研,3家进入临床2期。

Roivant并不是唯一一家研发TL1A靶点的公司,当地时间2023年4月17日,美国药企默沙东(Merck & Co.)以比此前收盘价溢价75%的价格,收购了美国生物技术公司Prometheus Biosciences。据悉,这次收购的主要原因是该公司的皮下注射型TL1A候选药物PRA023效果较好。Prometheus Biosciences于2022年12月公布了二期临床数据,数据显示,26.5%的溃疡性结肠炎患者在PRA023的二期临床试验中达到了缓解期。与此同时,接受安慰剂治疗的患者中只有1.5%进入了缓解期。

此外,以色列制药公司梯瓦(Teva Pharmaceuticals)也在进行皮下注射型TL1A靶点药物研发,目前正在研发的TEV-48574针对中度至重度溃疡性结肠炎或克罗恩病,预计将于2024年10月完成二期临床实验。

据行业媒体fierce biotech报道,2022年11月,Roivant从美国药企辉瑞(Pfizer)手中收购了RVT-3101,辉瑞拥有Telavant 25% 的股份以及RVT-3101在美国和日本以外的商业权利。如果一切顺利,罗氏和Roivant可能会在几天内签署协议,目前尚不清楚辉瑞在本次交易中的股份变动情况。

目前,RVT-3101正处于三期临床阶段,Roivant于当地时间2023年6月22日公布了该药物2b 期临床数据,数据显示,使用RVT-3101大约一年后,36%的患者进入缓解期,一半的患者通过内窥镜检查显示症状有所改善,21%的患者症状完全缓解。

Roivant首席执行官Matt Gline在一份书面声明中表示:“这些数据明显超出了我们的预期,第56周与第14周相比,接受预期3期剂量的患者在所有关键(有效性)指标上都有显著改善。”辉瑞首席科学官Mikael Dolsten医学博士则表示,RVT-3101可能会在市场上脱颖而出,成为治疗炎症性肠病的第一种精准医疗选择。

据悉,溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,大肠(结肠)发炎并溃疡(有凹痕或糜烂),临床表现为血性腹泻、腹部绞痛和发热,其药物特点是缓解率低和药物持久性差。据估计,约有380万北美人和欧洲人患有溃疡性结肠炎。仅在美国,该疾病的商业市场每年就接近 150 亿美元,并且还在不断增长。

除了正在研发的TL1A靶点药物RVT-3101外,辉瑞旗下还有两款与溃疡性结肠炎等疾病相关的药物备受关注,该两款药物均为每日一次的口服型药物。

etrasimod是选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂。当地时间2022年12月21日,辉瑞宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的etrasimod新药申请,预计将在2023年下半年做出决定。欧洲药品管理局(EMA)也接受了etrasimod在同一患者群体中的上市许可申请,预计将于2024年上半年做出决定。

另一款药物ritlecitinib则是TEC家族酪氨酸激酶和Janus激酶3(JAK3)的双重抑制剂。2022年9月9日,辉瑞宣布,FDA接受了ritlecitinib的新药申请,该药物适用于患有斑秃、克罗恩病、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎或白癜风的12岁及以上人群。2023年6月23日,ritlecitinib获批,不过其适应症仅为斑秃。EMA也接受了ritlecitinib针对斑秃、溃疡性结肠炎等疾病,在同一患者群体中的上市许可申请,预计将于2023年第四季度做出决定。

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