近日，科兴制药与常州制药厂有限公司签订《来那度胺胶囊巴西销售代理合作协议》，获得常州制药厂来那度胺巴西独家商业化权利，至此，科兴制药海外商业化再添重磅产品，实现血液瘤领域首个产品引进。
全球市场规模庞大 前景可期
来那度胺是新一代的免疫调节剂类抗肿瘤药物，其作用机制广泛，包括改善免疫功能、抗肿瘤血管生成、改善骨髓微环境等多重作用机制，临床上应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病，是目前多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症治疗指南推荐的一线药物。
其原研药由美国新基生物制药公司开发研制而成，于2005年12月27日在美国上市，而后在欧洲、日本等市场陆续上市，并于2013年1月23日，以商品名“瑞复美”登陆中国市场，主要用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤的治疗。
目前，国内已有双鹭药业、正大天晴等多家企业的来那度胺仿制药上市。不过，根据米内网的数据显示，该药2022年在国内重点省市公立医院终端销售规模超过4亿元，远不及全球市场。
来那度胺在全球销售十分可观，自其上市以来，销售额从2007年的7.74亿美元，一路高歌猛进。根据新基公司年报数据，2018年，来那度胺以96.85亿美元的销售额成为当年全球抗肿瘤药物畅销榜首，2021年销售额更是达到128.21亿美元。
根据米内网的报道，按照美国癌症中心最新发布的多发性骨髓瘤新药疗法药品统计，2022年全球多发性骨髓瘤治疗药市场规模已超过320亿美元，在抗恶性肿瘤药物市场中占据重要地位。来那度胺、达雷妥尤单抗、泊马度胺等品种占据了大部分市场份额，其中，来那度胺2022年的销售虽受专利到期影响，仍有99.78亿美元，占30.88%。
持续布局肿瘤领域管线 深耕海外细分市场
科兴制药海外商业化已有二十多年的经验沉淀，其主要出口的核心产品依普定连续多年保持国内出口销量第一。仅在巴西市场，科兴制药也已至少耕耘了20年时间。目前，公司生产与GMP管理体系已连续通过巴西卫生部ANVISA的现场审计，2022年12月，公司EPO和G-CSF原液也成功通过PIC/S国家GMP注册更新。出色的法规准入能力也使得公司已连续多年赢得巴西卫生部EPO产品标单，近年来，EPO产品供应巴西数千万支，年增长率可观。
巴西作为新兴市场之一，有超过2亿的人口，是拉丁美洲最大的医药市场。巴西医药市场的增长率超过拉丁美洲市场的平均增长率，且长期高于其GDP的增长，即使在GDP下降时期，依然保持持续增长。科兴海外渠道在目前销售模式的基础上，以重点市场为基点，深耕细分市场，以未来为着眼点，布局海外分公司，搭建全球重点市场或地域自营销售网络体系。2022年，科兴制药在巴西已成立子公司，将立足巴西，布局全南美市场。
近年，随着海外高品质生物药市场需求加强，科兴制药依托20多年积累的商业化经验、全球性的立体营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，积极与国内外生物科技公司建立战略合作，不断通过产品引进发力海外商业化。其中，在南美、东南亚、非洲等地区，科兴制药已对全国人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖，2022年科兴制药全力贯彻海外商业化战略，实现海外销售收入1.61亿元，较上年同期增长61.45%，创历史最高水平。
