4月28日晚间,奥赛康(002755)发布2022年年度报告。报告期内,公司重点聚焦于小分子靶向创新药、肿瘤免疫领域大分子生物创新药研发,研发投入达7.23亿元,占营业收入38.61%,同比增加74.58%,继续在技术创新和产品研发领域积累优势。
报告期内,公司多项新药取得重要研发里程碑。目前公司主要在研项目43项,已公开披露11款重点在研化学、生物创新药,其中8款1类新药处于获批临床及以上阶段,尤其在生物创新药领域展现出不俗的自研能力。
研发投入持续加码,多款重磅抗肿瘤新药迎来收获期
集采冲击下,奥赛康加速创新转型,继续加大研发投入。2020-2022年,奥赛康年度同期研发投入分别为4.08亿元、4.14亿元、7.23亿元,占营业收入比重分别达10.79%、13.33%、38.61%,占比逐年提高,其中2022年研发投入同比增加74.58%。目前,奥赛康已形成抗肿瘤药优势产品组群,多款重磅抗肿瘤新药取得里程碑进展。
ASK120067第三代EGFR-TKI是奥赛康与上海药物所、广州健康院合作开发的一款小分子靶向创新药。该创新药一旦上市将标志着奥赛康向创新型企业的成功转型。
此外,公司开发了强效、高选择性的口服小分子c-Met抑制剂ASKC202,已于2022年2月获批开展临床,目前处于临床I期研究阶段。
ASKB589是由奥赛康自主研发、具自主知识产权的针对Claudin18.2的单克隆抗体,该项目于2021年获南京市科技重大专项立项支持。
自研和创新能力突出,新一代细胞因子前药平台助力技术突破
奥赛康自2012年起积极布局生物药技术研发平台,近年来,奥赛康生物药技术研发平台的自研能力和创新能力表现突出,获得行业认可。
AskGenePharmaInc.(奥赛康美国生物医药研究所,以下简称“AskGene”)作为公司生物药研发平台之一,构建了世界领先且具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台Smartkine®,拥有双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体偶联ADC技术等核心技术。依托该平台的核心技术,公司在抗肿瘤创新药领域持续实现技术突破,细胞因子前药ASKG915、ASKG315已进入临床阶段。
注射用ASKG915同样作为奥赛康自主研发的、具有国际自主知识产权的的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子,是SmartKine®技术平台孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。值得一提的是,目前全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段,ASKG915的问世有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种,进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。同时,注射用ASKG915也是奥赛康首个在美国获批临床的1类创新药。
注射用ASKG315是具有国际自主知识产权的IL-15前药-Fc融合蛋白,是SmartKine®技术平台孵化的首个细胞因子类药物。通过技术平台的改造,ASKG315可避免传统细胞因子的常见问题,获得更好的成药性,惠及更多患者。其临床试验申请于2022年6月已获CDE受理,目前在中国及澳大利亚开展I期临床试验。
基于AskGene良好的自主研发能力,公司多个研发项目已经成功实现对外授权,为公司技术提升积累了宝贵的经验,并为公司业绩成长带来新动力。