4月27日晚间,德展健康(000813)披露2022年年报,报告期公司实现营业收入5.71亿元,公司总资产56.74亿元,资产负债率为6.88%。主要产品阿托伐他汀钙产品销售稳定,氨氯地平阿托伐他汀钙片成功上市销售。
据年报披露,报告期医药行业环境错综复杂,带量采购持续扩围与药品政策性降价主基调未变,国际形势与汇率变动拉高原材料成本,国内经济下行压力,价格竞争大幅消减利润空间,导致医药企业生存空间持续承压。在错综复杂的坏境下,德展健康聚焦主业稳定市场,2022年8月成功实现“尼乐”上市销售,并在江浙等7个省份设置代理商。此外,公司还积极参与尼乐集采招标,2023年4月成功中标尼乐集采,为公司长远发展提供了有力趋动。
资料显示,尼乐为氨氯地平阿托伐他汀钙片的简称,是美国辉瑞公司的原研药物,2004年6月获得美国FDA批准作为处方药率先在全美上市,商品名Caduet。氨氯地平阿托伐他汀钙片是兼有降血脂和降血压的作用机制的新型复方制剂,该药优势在于适用于中国广大的高血压、冠状动脉硬化及高血脂人群,并由传统的服用2片改为服用1片,从而增强了用药的顺应性或依从性。迄今为止,该产品已经在70多个国家获准上市销售。2008年,Caduet在美国市场销售收入达到了5.89亿美元。
2021年6月,国家药监局批准德展健康全资子公司北京嘉林药业的氨氯地平阿托伐他汀钙片上市,规格涉及5mg/10mg片和10mg/10mg片,两个品规均视同通过一致性评价并进入了中国药品目录集。据医药专业监测数据显示,2020年中国公立医疗机构终端尼乐销售额同比上一年增长了11.86%,2021年增长了13.42%。目前,2022年最新数据尚未公布,但上述机构预测国内尼乐市场已超过10亿元规模,成为本土重磅级品种。
据介绍,德展健康子公司嘉林药业在十多年的经营过程中,不断遴选和培育优质推广商,建立了一批在区域及行业拥有较好口碑、资金周转情况良好、拥有专业化的学术推广团队、药品覆盖网络健全及营销状况稳定的推广商团队,为嘉林药业建立了良好的营销渠道。
研发方面,2022年公司投入5148.71万元,占营业收入比重为9.02%。公司四个研发平台共有研发人员约200人,在研项目超20项,其中包括多个1类创新药项目,全年共获授权发明专利10余项,截至报告期末,公司共计拥有已授权发明专利30余项。
据公司方面在年报中表示,2023年,公司将继续在抗血栓、脑卒中类,抗压降脂类、心绞痛类药物等领域推进相关项目研发工作。创新药研发稳步推进,WYY项目取得积极进展,已申请发明专利9项,预期将加速进入临床,其他创新药项目也分别取得一定进展。仿制药研发有效推进,依折麦布阿托伐他汀钙片、吡仑帕奈片等项目持续推进,盐酸曲美他嗪片预计将于2023年取得生产批件,未来将进一步丰富公司产品管线。