3月28日,君实生物官微消息,近日与康联达生技在新加坡成功举办签约仪式。双方共同宣布,将设立合资公司在东南亚地区9个国家,包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南,对抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。
这是继北美、中东、北非后,特瑞普利单抗达成的又一项“出海”里程碑,目前特瑞普利单抗海外业务已累计拓展至超过30个国家。
根据协议条款,康联达生技将以约500万美元认购其全资子公司Excellmab新发行的股份,君实生物将通过向Excellmab注入特瑞普利单抗在合资区域内的许可权益,以非货币方式出资认购Excellmab新发行的股份。发行完成后,康联达生技和君实生物将分别拥有Excellmab 60%及40%的股权。
Excellmab将负责在合作区域内对特瑞普利单抗进行开发,开展医学事务、成品生产及商业化,其可供分配的利润将按照双方各自的持股比例进行分配。同时,君实生物将授予Excellmab另外4款在研产品在合作区域内一个或多个国家相关权利的商业化优先谈判权。根据特瑞普利单抗研发及其它事项进展,君实生物可获得最高不超过约452万美元的里程碑款项,外加销售净额一定比例的特许权使用费。
君实生物公告显示,康联达生技为康哲药业(股份代码:867)的控股子公司,康联达生技及康哲药业的其他东南亚业务公司(与康联达生技以下合称“康联达”)是集创新研究、制剂定制研发生产(CDMO)、生产、销售与推广为一体的开放性平台。
目前,康联达已经组建了一支拥有丰富东南亚医疗产业经验的人才队伍,逐步搭建覆盖广泛领域的产品线,将立足于新加坡,向东南亚及全球辐射,着力构建全球制药企业在东南亚的桥头堡。
东南亚地区拥有蓬勃的医药创新氛围、灵活的药品监管政策和多层次的支付体系,是极具潜能的创新药新兴市场。随着东南亚地区经济快速发展和新兴中产阶级的崛起,未来东南亚有望成为世界医药市场增长的新引擎。
据悉,本次交易是君实生物持续拓展全球商业化网络的重要实践,将进一步助力公司产品快速深入东南亚市场;双方凭借此次合作将特瑞普利单抗引入东南亚市场,有望实现中国抗PD-1单抗产品首次在东南亚国家商业化。依托Excellmab这一平台,双方还计划进行深入合作,将更多优质创新药引入东南亚市场。