全国中成药联盟集采有了进一步消息。
3月20日,全国中成药联合采购办公室发布通知,定于3月23日下午15时在湖北省武汉市召开企业沟通会,介绍全国中成药联盟采购相关规则,并征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议。从2022年9月官宣成立全国中成药联合采购办公室以及品种目录,再到通知填报中成药联盟采购品种范围相关采购数据,此次与采购规则相关的沟通会意味着全国中成药联盟集采或将很快正式启动。
根据通知公布的名单,联盟地区医药机构填报本次中成药联盟采购需求的药品所属企业可以派1名代表参会,共涉及110家企业,包括贵州益佰制药股份有限公司(益佰制药,600594)、广东众生药业股份有限公司(众生药业,002317)、亚宝药业集团股份有限公司(亚宝药业,600351)、神威药业集团有限公司(神威药业,2877.HK)、四川科伦药业股份有限公司(科伦药业、002422)等上市公司,也包括葵花药业(002737)、哈药集团(600664)、吉林敖东(000623)、国药集团、天津同仁堂集团等知名药企的子公司。
部分参会企业名单
此次全国中成药联盟集采可以追溯到2022年9月,当时发布的《全国中成药联盟采购公告 (2022年第1号)》显示,此次集采由湖北牵头,包括湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、山东省、河南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区等29个省市区和新疆生产建设兵团。
近几年,药品集采不断扩围提速,覆盖品种已经不仅仅是最初的化药,中成药集采此前已在部分省市开展。尽管并未完全覆盖全国,但范围较之前中成药集采已大大提升,加上上述联盟省市区还委派代表组成全国中成药联合采购办公室,因此业内普遍认为,此次集采为中成药领域的“国采”。
全国中成药联盟集采品种目录
根据公告,此次全国联盟集采包括16个采购组,42个药品,涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、银杏叶提取物等。
值得关注的是,中成药这一品类有自身特殊性,与化药集采相比存在一定难度。昆药集团(600422.SH)早在2021年9月就曾在投资者互动平台提到,与化药通过一致性评价解决药效参比不同,中成药目前尚缺乏类似评价机制,中成药的质量和疗效很大程度上取决于中药材的质量及生产工艺标准,而不同的企业在原材料供应、成本控制、质量标准等方面均存在一定差异。
降幅是每次集采的重要关注点,从此前的地方联盟中成药集采来看,中成药集采整体较为温和,不过仍有降幅较大的单品存在。如湖北19省区联盟集采有111个中选产品,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%;广东6省区联盟集采涉及53个大品种,平均降幅32.5%,最高降幅90.9%。
西南证券研报2022年底的一份研报指出,中成药集不同于仿制药国采。从规则上看,全国的仿制药国采的中选规则为最低中标价,中成药的集采价格降幅不是唯一打分依据;从平均降幅来看,中成药的降幅普遍低于仿制药国采降幅,并且独家的中成药降幅相对更低;从品种上看,中成药有独家品种及国家中药保护品种等竞争壁垒,难以进行仿制药一致性评价,竞争格局保障独家品种长期竞争。此外部分消费属性的中成药品种主要销售渠道在院外市场。
此前的公告显示,此次中成药联盟集采带量采购周期为2年,视情况可延长。中成药纳入集采将在一定程度上影响相关企业。健民集团在2022财报中提到,公司主要品种小金胶囊中选湖北19省等区域性集采,由于各省区执行有先后,小金胶囊销量在集采已执行的省份有较快增长。集采后小金胶囊价格下降,同时销售及流通费用也相应减少,目前对利润的影响不大。中成药集采有利于提高药品可及性,保障患者用药需求;有利于优势品种参与市场竞争,进一步扩大医院市场份额,树立良好的品牌形象。