本文来源:时代财经 作者:李傲华
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当地时间7月8日18时左右,日本奈良医科大学附属医院召开记者会宣布,日本前首相安倍晋三受重伤,于17时03被证实死亡,终年67岁。
据日本媒体报道,当地时间11时30分左右,安倍晋三在奈良的一个车站附近发表演讲时被枪杀在地。配备安倍晋三的医疗直升机12时5010点左右到医院,当时,安倍晋三处于心肺停止状态,医院对安倍晋三采取了抢救措施。医院透露,安倍死亡的直接原因是,枪击导致他的心脏血管破裂,多处大出血,完全无法止血。除了心脏血管破裂,安倍的脖子还有两处伤口。
在救援过程中,日本京都府立医科大学教授太田范说,医院正在考虑安装人工心肺设备和其他治疗方案。因为Abe心脏周围有血块,或者医院可以考虑在去除血块后进行心脏按摩技术,让它的心脏再次跳动。
心肺机,体外膜氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO),其核心部件是动力泵和氧合器,可分别视为人工心脏和人工肺。ECMO脱氧血液可以从患者的静脉系统中抽取,体外氧合后,回到病人体内,从而减轻患者心肺的负担,它可以持续几天甚至几周,当病人的心肺得到充分的休息和恢复,脱险后,然后移除设备。因此,ECMO常用于抢救心肺衰竭患者,可以说是患者与死亡之间的最后一道屏障。
但显然,“救生神器”ECMO最终未能挽救安倍的生命。
ECMO曾因在2020疫情期间出现短缺,进入公众视野。因为新冠肺炎病毒可能会影响感染者的心肺功能,所以在疫情开始的时候,很多国家都出现了ECMO设备供应不足。
一般而言,只有三级医院才会配备ECMO,医院通常只配备1~2台。中国生物医学工程学会体外循环分会2018年的统计数据表明,只有我们的国家260家有ECMO设备,大概只有全国吧400台ECMO。即使在美国,只有那时264家ECMO中心,全球的ECMO设备库存仅1200台。
导致ECMO稀缺的重要原因,就是它的价格高。华西证券研究所指出,国内ECMO设备价格范围是100万元~300万元,均价165万元,移动ECMO价格约300万元。今年中国政府采购网6月23当日发布的购买公告显示,复旦大学附属华山医院ECMO采购中标金额为250万元/台。
除了购买设备的费用之外,ECMO在操作过程中,需要消耗辅助耗材,这些辅助耗材也很贵,因此,总有“ECMO一响,黄金万两”的说法。投宝研究院的报告指出,ECMO支持辅助耗材ECMO治疗操作的重要保证,按照ECMO运行周期分析,ECMO治疗所需耗材的价格为3万元~6万元/天,辅助系统的价格为2万元~3万元/天。基于这种计算,国内ECMO启动费至少需要5万元/天,且ECMO这些费用不在医疗保险报销范围内。
ECMO材料生产壁垒高,严重依赖进口,是价格居高不下的原因之一。
迄今为止,国内没有一家企业有完整的生产ECMO设备的能力,迈柯唯、美敦力和雷诺瓦是世界上最受欢迎的公司ECMO市场上排名前三的设备,占据了大部分市场份额。东北证券指出,ECMO核心技术是动力泵、氧合器和肝素表面涂层技术,都被欧美垄断了,中国和世界的大多数参与者只专注于配件和消耗品的生产。
投宝研究院指出,ECMO原材料的主要成本来自固体硅胶膜、微孔中空纤维膜、中空纤维膜等核心材料,其中,第三代实心中空纤维膜仅3M公司的Membrana独家生产,高达价格10一万到一百万元。这些核心材料成本占据ECMO关于设备的生产成本78%,元器件、电子设备和其他支架ECMO仪器正常运行所需的其他附件费用约占10%20%。
广东省医疗器械质量监督检验所医用电气安全办公室主任黄敏菊在接受媒体采访时表示,ECMO生产的难点在于,尽量减少整个系统对血液的伤害,最大限度地提高输入人体的血液质量,对设备材料和系统整体性能的要求非常高。
不过,近年来,ECMO核心技术严重依赖进口的问题引起了关注,国家已经出台了许多政策来支持R&D和国内企业的生产ECMO。
2020年3广东美国食品药品监督管理局宣布,广东省医疗器械质量监督检验所召开体外循环装置国家美国食品药品监督管理局重点实验室专题工作会议,进行研究ECMO以及标准和技术研究,为企业ECMO为R&D提供技术支持,推进ECMOR&D过程,填补国内产品空白。
2020年5月,国家卫生健康委员会规划发展与信息化司发布《关于启动公共卫生防治能力建设项目的通知》,还明确指出,加强重症监护室(ICU)的建设,原则上按医院床位10~15%(或者不小于200张)设置重症监护病床,设置一定数量的负压病房和负压手术室,根据不同规模和功能配置心肺复苏、呼吸机、体外膜氧合(ECMO)等待必要的医疗设备。
有了政策鼓励和市场需求,也有越来越多的企业和研究团队投入国内生产ECMO在研发方面。
2021年10月,微创医疗宣布全资收购德国Hemovent公司,购买价格不高于1.23亿欧元(人民币等值9.23亿元)。德国Hemovent公司是一家从事创新体外生命支持系统的医疗器械公司,其主要产品MOBYBOX System它是世界上第一个集成血泵和膜肺的装置ECMO系统。
2022年2月,迈瑞医疗(300760.SZ)通过关联公司深圳迈瑞股权投资基金有限公司,深圳市汉诺医疗科技有限公司。这是中国罕见的R&D实体ECMO系统企业,目前,氧合器已经完成、整套设备(包括离心泵和系统主机)功能样机的设计和定型,将进入技术转化和产品注册阶段。
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