胶原被称为“中间的骨头，中间的皮肤，肉里有肉”，皮肤老化的过程，就是胶原流失的过程。迄今为止，已经批准在中国上市的胶原"填充类"产品有：双妹的“肤柔美”、“肤丽美”和“肤力原”，波的“弗缦”（原名“肤美达”），荷兰汉服的子公司“爱贝芙”，金博生物的“薇旖美”。
2021年3月15日，州美国食品药品监督管理局发布《重组胶原生物材料命名的指导原则》，根据《了解命名规则》重组胶原分为重组人胶原、重组人源化胶原、三种重组类胶原。然而，由于生物合成技术水平有限，目前市场上还没有重组人胶原，产品只有两种:重组人源胶原和重组胶原。在医疗美容领域，中国目前批准的填料（注射）产品名称包括：重组Ⅲ人源化胶原冻干纤维、胶原植入物、含利多卡因胶原植入物、医用胶原填充剂等。其中，重组Ⅲ人源化胶原冻干纤维是目前为止国家药监局第一个发文并认可的，中国自主研发的新型生物材料——重组胶原制备的三种医疗器械产品。
1、双美：肤柔美+肤丽美+肤力原
双胶原是通过美国FDA、欧盟CE认证、台湾GMP认证、CFDA认证的非化学合成微加工产品。原理是通过专利纯化工艺生产，结合先进免疫修饰技术，改性胶原几乎没有过敏反应的风险，并且通过创新的纤维诱导技术，可以让完整的胶原纤维堆叠的更加紧密，植入的胶原可以在真皮中停留更长时间。
美国胶原的原料来自亚洲SPF“无特定病原体猪”，它是一种非化学合成的化妆品注射剂，通过SUNMAX公司，生产的高于食用等级“超级猪”，作为提取胶原的原料，通过专利核心的净化技术，去除可能被致敏的末端肽，最终形成“房利美和房地美的胶原”。
1、肤柔美（Sunmax Collagen Implant I）
规格：0.5ml和1ml，非固化型（非交联）胶原，主要组件包括I型胶原，主要针对黑眼圈、暗黄、干燥、皱纹、毛孔粗大，有效重塑自然年轻面孔，注册号：国家机器注入20193130064。
2、肤丽美（Sunmax Collagen Implant I-Plus）
规格：1ml，凝固型（交联）胶原，这是一种软皮强化，主要成分是凝固Ⅰ型胶原，能改善黑眼圈和泪沟，上睑凹陷，改变松弛和老化，或者轮廓调整，富有“生理胶水”之称，注册号：国家机器注入20173130007。
3、肤力原（Sunmax Collagen Implant I-Plus with Lidocaine）
规格：1ml，凝固型（交联）胶原，是含麻的版本，皮比较软，主要成分是凝固Ⅰ型胶原和盐酸利多卡因。
【房利美和房地美的胶原】
材料来源：猪皮胶原蛋白
主要成分：胶原35mg/ml、生理盐水
为了大众：泪沟、细纹、肤色暗沉、皮肤松垂、干燥受损的皮肤
技术优势：ZDT去优化技术，过敏原可以被完全去除
作用原理：直接向真皮内添加胶原，增加真皮的厚度和张力，恢复皮肤的光滑度，解决放松、皱纹和暗沉；促成纤维细胞合成再生自身胶原、弹性蛋白和细胞外基质成分，恢复皮肤弹性和光泽
维持时间：6-8个月
2、博泰：弗缦（原名：肤美达）
弗缦胶原20122004年获得美国食品药品监督管理局认证，是中国唯一的99.99%超纯牛胶原蛋白填充产品。弗缦的胶原取自长白山牧场的黄牛牛皮，从投料到质检入库，生产周期是21天，全程低温无菌，天然成分，不含化学交联剂。
弗缦肤美达胶原，内含3.5%牛胶原、0.3%盐酸Ricadoine，有1ml和0.5ml两种规格，注册号：国家机械注射标准20163461609。与其他注射剂相比，弗缦肤美达胶原填泪沟因含麻醉剂利多卡因，注射过程中几乎感觉不到疼痛，且推针顺畅，填充后不会过度膨胀，自然效应。
芙若娇娇针是一种超高纯度的智能牛胶原蛋白产品，通过“CFM Ⅰ+Ⅲ智慧胶原再生矩阵”创新技术配比出的复合型胶原，即：将Ⅰ型胶原和Ⅲ型胶原按皮肤青春期的比例构建重组，配比出更符合人体自身的胶原比例。
【弗缦胶原】
材料来源：牛皮胶原
主要成分：3.5%胶原、0.3%盐酸Ricadoine
为了大众：泪沟、细纹、肤色暗沉、皮肤松垂、干燥受损的皮肤
技术优势：没有任何交联剂，降解产物是18氨基酸和水，持续提供肌肤养分
作用原理：缺失的原位补充I型、III型胶原，I给凹面部分以支撑、III修复皮肤弹性；填充后可作为细胞生长的附着体和支架，诱导出与宿主相同的胶原组织，刺激胶原蛋白再生
维持时间：6-8个月
3、汉福：爱贝芙
爱贝芙是目前全球唯一能够刺激人皮下胶原再生，以恢复皮肤原始厚度，可以消除皱纹等老化迹象的产品，且能不断使胶原再生，以补充以后继续丢失的胶原，而保持皮下胶原的动态平衡，解决了面部衰老的根本问题。
Bev包含80%的胶原溶液(胶原产自澳大利亚)，20%聚甲基丙烯酸甲酯微球(PMMA微球)，0.3%利多卡因，有0.1ml和0.5ml两种规格，注册号：国家机械注射20163132859。注射到真皮深层后，注射进去的胶原起到支撑作用，使PMMA有足够的空间来刺激人体自身的胶原生长。
PMMA微球被人体产生的胶原紧紧地包裹而不会发生移动，不会被身体吸收，持久地维持整形部位皮下胶原的动态平衡。当然，随着人们年龄的增长，皮肤的胶原还会继续丢失，但PMMA微球会继续刺激产生新的胶原来填补丢失的胶原所留出的空间，从而保持皮肤年轻。
【爱贝芙胶原】
材料来源：牛皮胶原
主要成分：80%胶原溶液、20%PMMA微球、0.3%卡多因
为了大众：面部皱纹、皮下缺陷、口腔填充物、唇缺损，鼻子不规则等
技术优势：高度安全，过敏率低于0.1%，准确的尺寸，刺激皮下胶原蛋白分泌，替代外源性胶原蛋白，除皱自然平展状态，软组织，无硬结
作用原理：PMMA制成具有润滑外观的圆形微球，直径32—40微米，以3.5%胶原蛋白溶液为载体，将圆形润滑微球悬浮在胶原溶液中，注射到塑料零件中，PMMA圆形润滑微球的特性不仅保证了其不被人体巨噬细胞消化吸收，也是有保障的PMMA对组织的刺激最小化，PMMA能刺激纤维细胞合成和分泌胶原。
维持时间：6-12个月
4、锦波：薇旖美
2021年6月29日，山西金博生物医药有限公司（以下简称为“金博生物”）申请的“重组Ⅲ人源化胶原冻干纤维”（商品名：薇旖美®极纯Ⅲ型）正式获得的NMPA批准，注册号：国家机械注射标准20213130488，成为国内第一款也是唯一一款重组人源化胶原。
重组胶原蛋白是一种新型生物材料，非免疫原性、高生物活性、并且具有适当的生物降解性，在生物医学领域、伊护肤、食品等领域有相当大的存量置换和增量提升空间。分析它的构象：①氨基酸序列重复单元与人胶原氨基酸序列特定功能区相同；②该职能领域有164.88°柔性三螺旋结构；③亲水/富含极性氨基酸，带来重组Ⅲ人源化胶原蛋白具有良好的组织修复和再生促进功能。
薇旖美，是世界上唯一活跃的、结构良好的100%人源化胶原。作为由中国科学家研制的胶原，更了解东方人的需求，也更适合东方人使用。魏一仁美苑Ⅲ型胶原主要有两大优势：第一，避免了病毒污染和免疫原性风险；第二，具有较强的亲水性和水溶性，能更安全和高效的补充皮肤的胶原，保持皮肤弹性、缓解皮肤衰老。
【人源化III型胶原】
材料来源：重组人源化
主要成分：仅含有人源化胶原冻干纤维
为了大众：矫正额部动态皱纹，例如眉毛线条、额头纹、鱼尾纹
技术优势：通过筛选和优化基因序列，创造与人体相关的氨基酸序列和蛋白质，与人Ⅲ型胶原中央功能区域氨基酸序列100%相同
作用原理：人源化三型胶原冻干纤维,不含任何其他添加成分,所有注射后效果均来自人源化胶原本身，可与细胞外基质整合,重建细胞外微环境,为细胞提供支持,实现细胞的自主调节。
维持时间：3-6个月
评论列表（0条）