先诺欣®上市会于2月26日在海口、北京、上海、广州四地同时举行。
国产新冠口服药先诺欣已上市投产,目前产能正在爬坡。
2月26日,先声药业集团有限公司(先声药业,02096.HK)在海口举行国产新冠口服药先诺欣上市会。先诺欣是首款国产3CL新冠口服药,于1月28日获国家药品监督管理局特别审批,在中国国内附条件上市。2月11日该药物正式上市投产,陆续供应给各医疗机构。
先声药业方面表示,目前先诺欣的产能正在爬坡,为确保确诊患者及时用药,公司已投入专项资源,加快医院准入。
公开资料显示,先诺欣为先诺特韦片和利托那韦片的组合包装,其中先诺特韦针对新冠病毒(SARS-CoV-2)复制必需的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。
原料药方面,先声药业此前与普洛药业(000739)签订协议,后者的子公司浙江普洛康裕制药有限公司成为先诺特韦的供应商,且生产线已经获得国家药监局批准。先声药业相关负责人称,双方正在扩建先诺特韦的产能。
先诺欣的生产需要耗费多长时间?据了解,该药物的生产流程较为复杂,其原料药属于难溶性药物,需用到气流粉碎对原料进行微粉化,以及热熔挤出等复杂的制剂工艺。相关负责人表示,从原料药到制剂完成需要50余天。
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