武陵观察网 财经 长春高新子公司生长激素新适应证获批:慢性肾病儿童生长障碍

长春高新子公司生长激素新适应证获批:慢性肾病儿童生长障碍

“激素茅”长春高新继续加码生长激素领域。

1月10日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(长春高新,000661)发布公告称,子公司金赛药业的“重组人生长激素注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意增加适应证——慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍。

公告显示,重组人生长激素注射液的注册分类为治疗用生物制品,剂型为注射剂。公告称,公司将积极推进该产品新适应证的市场推广工作,产品市场销售受诸多因素的影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

长春高新创立于1993年,于1996年在深交所挂牌上市,旗下有四家主要公司,包括金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产,其中主营业务为生长激素的金赛药业是营收支柱,长春高新也因此被称为“激素茅”。

2022年半年报显示,金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂)等人生长激素系列产品及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品。

近几年,生长激素纳入集采等消息让长春高新备受关注。2022年初,广东11省区联盟集采曾将生长激素纳入其中,这是生长激素首次进入集采。同年10月28日,河北省公布的集采文件中,人生长激素(注射液)和人生长激素(注射用无菌粉末)均被选入。

2022年9月,金赛药业的“注射用人生长激素”收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意增加国内同品种已批准的适应证,即用于因小于胎龄儿所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)。

2022年10月28日,长春高新披露的投资者关系活动记录表中也提到生长激素,该记录表显示,金赛药业生长激素产品中,粉剂、水剂、长效生长激素产品收入增幅保持良好态势,其中长效产品收入占比得到进一步提升,重组人促卵泡激素、醋酸曲普瑞林、儿童营养品等其他产品也得到了进一步突破。

2022年10月27日,长春高新发布2022第三季度财报,期内实现营收38.14亿元,同比增加16.46%;归母净利润13.45亿元,同比增加9.89%。前三季度,金赛药业实现收入78.2亿元,占长春高新期内总营收的比重超过81%,归母净利润为34.7亿元,略高于母公司的34.65亿元。

东吴证券2022年12月研报显示,人生长激素可作用于多种组织和器官,是促进机体生长发育的关键物质。该研报称,近年来,我国生长激素用药市场持续扩张,自2018年来迅速放量,预计到2022年,我国生长激素整体市场规模将达115.48亿元。

1月10日收盘,长春高新(000661)涨2.83%,报收201.04元/股,总市值813.6亿元。

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