武陵观察网 财经 信立泰:JK07获批在美国开展II期临床研究

信立泰:JK07获批在美国开展II期临床研究

信立泰(002294)11月22日晚间公告,近日,公司收到子公司美国Salubris Bio的通知,根据相关规则,可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF和HFpEF适应症的II期临床研究。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药,美国、中国同时开展了I期临床试验,中国的I期临床已完成两个剂量组的入组和揭盲,正进行患者随访及数据清理等工作。美国Salubris Bio预计将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组工作。

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