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上海今年已有4个1类创新药获批

今年是上海重点发展生物医药产业30周年。30年来上海生物医药产业从总产值不足50亿元,成长为工业产值近2000亿元、总规模近9000亿元的新兴产业。记者从10月7日举行的上海市政府新闻发布会上获悉,2023上海国际生物医药产业周将于10月16日-20日举行,产业周将由1场开幕活动、近40场同期活动组成,并将于全年举办产业周系列活动,形成“5+360”(即产业周5天集中活动,360天常态活动)的活动格局。

上海国际生物医药产业周将举行。侯树文 摄

值得注意的是,今年,上海国际生物医药产业周还将首次在海外举办同期活动。在吉尔吉斯斯坦举办的“国际科学与实践大会暨中亚-中国高端生物医药展览会”,将专注于生物医药和高端医疗器械,把科技最新成果和学术研究经验分享给海外,助力中国企业在中亚布局,促进中国生物医药企业走出国门,逐步提高上海国际生物医药产业周的海外影响力。

自1993年上海市委、市政府率先将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产业以来,上海持之以恒推进生物医药产业高质量发展,目前一个“热带雨林”般的世界级生物医药产业集群正在加快成形。

“上海市生物医药产业增长非常快,连续三年增长量都在千亿元以上。”上海市经济信息化委主任吴金城介绍,2019年以来,上海1类创新药累计获批17个,约占全国1/4;第3类创新医疗器械累计注册获批23项,约占全国1/6,实现从“创仿结合”转型到“首发引领”,涌现出一批全球首研新药、全国首发细胞治疗新药、国际一流医疗器械等。国际前20位的药械企业中有80%以上将中国区或研发生产总部设在上海,全国前20家企业有16家在上海布局。

记者注意到,上海市药监部门积极支持创新药械发展,会同国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心和医疗器械技术审评检查长三角分中心,进一步聚焦重点产品项目,通过提前介入和跟踪服务,引导企业少走“弯路”,缩短创新药械上市进程。上海市药品监督管理局副局长张清表示,2023年上海已有4个1类创新药获批, 7个3类创新医疗器械获批,目前暂居全国第一。此外,今年上海市另有7项产品进入国家创新医疗器械特别审查程序。

上海生物医药产业发力前沿赛道,强化科技创新策源功能,激发高质量发展的澎湃动力。产业周期间,上海市还将发布促进合成生物、基因治疗、医疗机器人3个前沿领域的行动方案。

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