武陵观察网 财经 苑东生物:子公司硕德药业通过美国FDA现场检查

苑东生物:子公司硕德药业通过美国FDA现场检查

苑东生物(688513)9月24日晚间公告,公司全资子公司成都硕德药业4月份接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查,检查内容为盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液的批准前检查。近日,硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告,FDA确认此次检查已结束,硕德药业通过此次现场检查。这有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度,进一步加快公司国际化战略的落地实施。

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苑东生物:子公司硕德药业通过美国FDA现场检查

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