·美国波士顿儿童医院(Boston Children’s Hospital)精准疫苗项目主任、FDA顾问Ofer Levy博士表示,今年秋天,每个人都应该至少接种流感和新冠疫苗。建议6个月及以上人群每年接种一次流感疫苗,尤其是65岁及以上的成年人、5岁以下的儿童和免疫系统较弱的人。
据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,跨国药企辉瑞(pfizer)、美国疫苗巨头莫德纳(Moderna)和美国疫苗开发生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)预计将于2023年秋天推出最新的新冠疫苗。
据悉,所有新疫苗都针对奥密克戎变种XBB.1.5,同时均能预防另一奥密克戎变种EG.5,目前尚不清楚新疫苗对另一种名为BA.2.86的新型奥密克戎变种防护效果如何。
这些疫苗仍需获得美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)的批准,CDC将于9月12日召开会议,就疫苗接种资格进行投票。
但美国卫生专家和分析人士表示,尽管美国各地因变异株EG.5感染而住院的人数有所上升,但这种疫苗可能会受到冷遇。上述疫苗制造商也降低了接种的预期,辉瑞与德国药企BioNTech最近称,如果疫苗销售表现不好,可能需要裁员。莫德纳则承认,需求可能只有不到5000万针。
恰巧现在正值2023年美国网球公开赛赛期,当地时间8月28日,莫德纳发布了以“献给变革者”为主题的视频。莫德纳首席品牌官Kate Cronin表示,美国网球公开赛的时间(8月28日-9月10日)正好在人们准备接受新冠病毒加强针和流感疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗之前,这是一次重要的接种疫苗宣传机会。
莫德纳选择的视频主角是网球传奇人物、艾滋病(AIDS)患者Arthur Ashe。Arthur Ashe的前半生是著名网球运动员,后半生则致力于推进艾滋病治疗的普及。由于心脏病发作,Arthur Ashe因输血感染了艾滋病,此后,他创立了阿瑟·阿什城市健康研究所(Arthur Ashe Institute for Urban Health)和阿瑟·阿什战胜艾滋病基金会(Arthur Ashe Foundation for the Defeat of AIDS),为患者发声。他与新冠疫苗并无关联,但Kate Cronin表示:“我们相信Arthur Ashe是一个变革者,因为他专注于健康和公平。”而作为全球首批在疫苗中使用mRNA(信使核糖核酸)技术的公司之一,莫德纳也自诩为“变革者”。
莫德纳于8月17日在其官网宣布,初步临床试验数据证实,其应对2023年秋季疫苗接种季节更新的新冠疫苗,显著增强了针对奥密克戎变种EG.5和另一种奥密克戎变种FL.1.5.1的保护性抗体。据CDC 估计,FL.1.5.1是目前美国新冠病毒第二大变种,占美国感染病例的 13.3%。
此外,CDC官网报告,预计在2023-2024年流感季期间,在美国可获得的所有季节性流感疫苗均为四价流感疫苗,可用于预防甲型H1N1流感病毒、甲型H3N2流感病毒、维多利亚系乙型流感病毒和山形世系乙型流感病毒。预计将有灭活疫苗(IIV4s)、重组流感疫苗(RIV4)和减毒活疫苗(LAIV4)。
在应对RSV方面,5月3日,英国药企葛兰素史克(GSK)的RSV疫苗Arexvy获得FDA批准上市,5月31日,辉瑞的RSV疫苗ABRYSVO获得FDA批准上市,两款疫苗适用人群皆为60岁及以上群体。8月21日,FDA批准孕妇使用辉瑞的RSV疫苗ABRYSVO,以保护婴儿免受病毒感染。该疫苗适合在怀孕最后几周注射,提供可穿过胎盘的母源抗体,预计可预防6个月以下婴儿的严重呼吸道疾病。
数据显示,关于这两种RSV疫苗的安全性数据有限,临床试验记录了六例神经系统问题,但由于数量太少,无法确定这些病例是否是接种疫苗的结果。目前这两种疫苗尚未批准用于大多数60岁以下人群,CDC建议60岁及以上的人在咨询医生后接种疫苗。
7月17日,英瑞合资生物制药企业阿斯利康(AstraZeneca)适用于所有婴儿人群预防RSV的单克隆抗体药物——尼塞韦单抗(Nirsevimab)获得FDA批准上市。CDC建议十月RSV流行季开始时所有 8 个月以下的婴儿和患严重疾病风险较高的8至19个月大的儿童注射尼塞韦单抗。
美国波士顿儿童医院(Boston Children’s Hospital)精准疫苗项目主任、FDA顾问Ofer Levy博士表示,今年秋天,每个人都应该至少接种流感和新冠疫苗。建议6个月及以上人群每年接种一次流感疫苗,尤其是65岁及以上的成年人、5岁以下的儿童和免疫系统较弱的人。健康状况不佳的老年人,例如患有心脏病或肺病或者需要在家吸氧的老年人应该同时注射新冠、流感、RSV疫苗。