8月14日晚,京新药业(002020)发布2023年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入19.37亿元,同比增长3.41%;归属于上市公司股东的净利润3.16亿元,同比增长6.35%。
资料显示,京新药业是一家通过国家GMP认证、欧盟GMP认证、ISO14001 认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业。公司主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售,并致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。
截止目前,公司在丰富产品管线和完善产业链布局上已持续取得进展。产品管线构建涵盖精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。产业链布局方面,则构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,并且在持续不断地向上下游不断延伸。此外,公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域,进一步提升了公司盈利能力。
据中报披露,京新药业高度重视研发力的培育,坚持以市场和临床价值为导向,围绕精神神经和心脑血管两大战略方向,合理规划研发管线和产品梯度布局,强化项目关键节点的把控能力。其中,公司首个创新药品种—地达西尼胶囊已完成补充资料的提交、待获批上市;治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊II期临床进展顺利;依托消化管线的优势品种康复新液开发的肠溶胶囊,Ⅱ期临床实验顺利完成;10余项在研创新药项目有序推进中。此外,公司充分利用原料药、制剂一体化优势,发挥上下游研发管线协同效应,努力打造以“成本型与创仿相结合”为导向的仿制药产品研发生产。报告期内,仿制药项目注册获批3项、注册申报4项,研发启动9项,累计在研50余项,持续丰富产品管线,推进“创仿结合”进程。
关于营销力的构建,京新药业则表示,随着医疗改革的持续深化,“集采”政策的持续推进,公司正积极应对市场变化,强化销售架构的顶层设计,将“分线制”重新合并,建立医院和零售两大事业部,立足院内,拓展院外,推进营销力构建。
据悉,为提升产品供应能力,京新药业正稳步推进产能释放,不断夯实制造基础。目前,制剂生产基地-年产30亿粒固体制剂产能提升项目、内蒙京新中药生产基地项目、山东原料药基地1.1期项目皆在顺利进行中。
值得一提的是,京新药业依托较强的口服固体制剂技术转移能力和高质量的商业化交付经验,正积极引入国内制剂代工业务,已与国内药证持有人达成合作签约数十项,商业化进程持续落地中。同时,在原料药板块,公司积极拓展国际市场,不断提升技术和质量水平,替格瑞洛原料药获得欧洲CEP证书,累计已有6个品种获CEP证书,持续增强国际客户的原料供应服务能力。