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上海医药:SPH4336获美国FDA孤儿药资格认定

上海医药(601607)3月28日晚间公告,公司自主研发的SPH4336用于脂肪肉瘤适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定。SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂,具有广谱的抗肿瘤作用。此获得美国FDA的孤儿药认定,能够加快推进临床试验及上市注册的进度,同时可享受一定的政策支持。

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上海医药:SPH4336获美国FDA孤儿药资格认定

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